Quy định của Liên minh Châu Âu (EU) 10/2011, là luật nghiêm ngặt và quan trọng nhất về các sản phẩm nhựa cấp thực phẩm, có các yêu cầu cực kỳ nghiêm ngặt và toàn diện về tiêu chuẩn giới hạn kim loại nặng đối với các sản phẩm tiếp xúc với thực phẩm, và là chỉ thị gió của quốc tế kiểm soát rủi ro an toàn vật liệu tiếp xúc với thực phẩm.
Quy định mới của Liên minh Châu Âu (EU) số 10/2011 về vật liệu nhựa và các vật phẩm dùng để tiếp xúc với thực phẩm đã được công bố vào năm 2011
Ngày 15 tháng 1 Quy định mới này bắt đầu có hiệu lực từ ngày 1 tháng 5 năm 2011. Quy định này bãi bỏ Chỉ thị của Ủy ban 2002/72 / EC. Có một số
các điều khoản chuyển tiếp và được tóm tắt trong Bảng 1.
Bảng 1
Quy định chuyển tiếp
Cho đến ngày 31 tháng 12 năm 2012
Nó có thể chấp nhận đặt những thứ sau trên thị trường
- các vật liệu và vật phẩm tiếp xúc với thực phẩm đã được lưu hành hợp pháp trên thị trường
Các tài liệu hỗ trợ FCM điều khoản chuyển tiếp
trước ngày 1 tháng 5 năm 2011
Các tài liệu hỗ trợ sẽ dựa trên các quy tắc cơ bản về di cư tổng thể và thử nghiệm di chuyển cụ thể được nêu trong Phụ lục của Chỉ thị 82/711 / EEC
Từ ngày 1 tháng 1 năm 2013 đến ngày 31 tháng 12 năm 2015
Tài liệu hỗ trợ cho các nguyên liệu, vật phẩm và chất được đưa ra thị trường có thể dựa trên các quy tắc di chuyển mới được nêu trong Quy định (EU) số 10/2011 hoặc các quy tắc được nêu trong Phụ lục của Chỉ thị 82/711 / EEC
Từ ngày 1 tháng 1 năm 2016
Các tài liệu hỗ trợ sẽ dựa trên các quy tắc kiểm tra di cư được quy định trong Quy định (EU) số 10/2011
Lưu ý: 1. Nội dung của tài liệu hỗ trợ tham khảo Bảng 2, D
ban 2
Phạm vi.
1. Vật liệu và các sản phẩm và các bộ phận của chúng chỉ bao gồm nhựa
2. Các vật liệu và sản phẩm nhiều lớp bằng nhựa được kết dính với nhau bằng chất kết dính hoặc bằng các phương tiện khác
3. Các vật liệu và vật phẩm được đề cập ở điểm 1 & 2 được in và / hoặc phủ bởi lớp phủ
4. Các lớp nhựa hoặc lớp phủ nhựa, tạo thành các miếng đệm trong nắp và nắp, cùng với các nắp và nắp đó tạo thành một bộ gồm hai hoặc nhiều lớp của các loại vật liệu khác nhau
5. Các lớp nhựa trong vật liệu và vật liệu đa lớp nhiều lớp
B. Miễn
1. Nhựa trao đổi ion
2. Cao su
3. Silicones
C. Các chất đằng sau hàng rào chức năng và các hạt nano
Các chất đằng sau hàng rào chức năng2
1. Có thể được sản xuất bằng các chất không có trong danh sách của Liên minh
2. Phải tuân thủ các giới hạn đối với monome vinyl clorua Phụ lục I (SML: Không phát hiện, 1 mg / kg trong thành phẩm)
3. Các chất không được phép sử dụng với mức tối đa là 0,01 mg / kg trong thực phẩm
4. Không được thuộc về các chất gây đột biến, gây ung thư hoặc độc hại cho sinh sản nếu không có sự cho phép trước đó
5. Sẽ không thuộc dạng nano
Hạt nano ::
1. Nên đánh giá theo từng trường hợp cụ thể về rủi ro của họ cho đến khi biết thêm thông tin
2. Các chất ở dạng nano chỉ được sử dụng nếu được phép rõ ràng và được đề cập trong Phụ lục I
D. Tài liệu hỗ trợ
1. phải chứa các điều kiện và kết quả thử nghiệm, tính toán, mô hình hóa, phân tích khác và bằng chứng về sự an toàn hoặc lý luận chứng minh sự tuân thủ
2. sẽ được nhà điều hành kinh doanh cung cấp cho các cơ quan có thẩm quyền quốc gia theo yêu cầu
E. Di cư tổng thể & Giới hạn di cư cụ thể
1. Di chuyển tổng thể
- 10mg / dm² 10
- 60mg / kg 60
2. Di cư cụ thể (Tham khảo Phụ lục I Danh sách Liên minh - Khi không có giới hạn di cư cụ thể hoặc các hạn chế khác được cung cấp, giới hạn di cư cụ thể chung là 60 mg / kg sẽ được áp dụng)
Danh sách Liên minh
Phụ lục I – Monomer và phụ gia
PHỤ LỤC Tôi Chứa
1. Đơn phân hoặc các chất ban đầu khác
2. Phụ gia không bao gồm chất tạo màu
3. Chất hỗ trợ sản xuất polyme không bao gồm dung môi
4. Các đại phân tử thu được từ quá trình lên men vi sinh vật
5. 885 chất có thẩm quyền
Phụ lục II – Hạn chế chung về vật liệu & vật phẩm
Di chuyển cụ thể của kim loại nặng (mg / kg thực phẩm hoặc chất làm mềm thực phẩm)
1. Bari (钡) = 1
2. Coban (钴) = 0,05
3. Đồng (铜) = 5
4. Sắt (铁) = 48
5. Liti (锂) = 0,6
6. Mangan (锰) = 0,6
7. Kẽm (锌) = 25
Sự di chuyển cụ thể của các amin thơm cơ bản (tổng hợp), Giới hạn phát hiện 0,01mg chất cho mỗi kg thực phẩm hoặc chất kích thích thực phẩm
Phụ lục III-Chất mô phỏng thực phẩm
10% Ethanol
Ghi chú: Nước cất có thể được chọn cho một số trường hợp
Food Simulant A
thức ăn có đặc tính ưa nước
3% axit axetic
Food Simulant B
thực phẩm có tính axit
20% Ethanol
Food Simulant C
thức ăn có nồng độ cồn lên đến 20%
50% Ethanol
Chất mô phỏng thực phẩm D1
thực phẩm có nồng độ cồn> 20%
sản phẩm từ sữa
thức ăn có dầu trong nước
Dầu thực vật
Chất mô phỏng thực phẩm D2
thực phẩm có đặc tính ưa béo, chất béo tự do
Poly (2,6-diphenyl-p-phenyleneoxide), kích thước hạt 60-80mesh, kích thước lỗ 200nm
Food Simulant E
thức ăn khô
Phụ lục IV- Tuyên bố tuân thủ (DOC)
1. sẽ được cấp bởi nhà điều hành kinh doanh và phải chứa thông tin như trong PHỤ LỤC IV3
2. ở các giai đoạn tiếp thị khác với giai đoạn bán lẻ, DOC sẽ có sẵn các vật liệu và vật phẩm bằng nhựa, các sản phẩm từ các giai đoạn trung gian của quá trình sản xuất chúng cũng như các chất được thiết kế để sản xuất
3. Sẽ cho phép xác định dễ dàng các nguyên liệu, vật phẩm hoặc sản phẩm từ các giai đoạn sản xuất trung gian hoặc các chất mà nó được cấp
4. - Thành phần phải được nhà sản xuất biết và cung cấp cho các cơ quan có thẩm quyền theo yêu cầu
Phụ lục V - Điều kiện kiểm tra
OM1 10 ngày ở 20 ° C 20
Bất kỳ thực phẩm nào tiếp xúc ở điều kiện đông lạnh và làm lạnh
OM2 10 ngày ở 40 ° C
Mọi thời gian bảo quản lâu dài ở nhiệt độ phòng hoặc thấp hơn, bao gồm gia nhiệt lên đến 70 ° C trong tối đa 2 giờ hoặc làm nóng lên đến 100 ° C trong tối đa 15 phút
OM3 2h ở 70 ° C
Bất kỳ điều kiện tiếp xúc nào bao gồm gia nhiệt lên đến 70 ° C trong tối đa 2 giờ hoặc lên đến 100 ° C trong tối đa 15 phút, không được bảo quản trong phòng lâu dài hoặc nhiệt độ trong tủ lạnh.
OM4 1h ở 100 ° C
Ứng dụng nhiệt độ cao cho tất cả các chất kích thích thực phẩm ở nhiệt độ lên đến 100 ° C
OM5 2 giờ ở 100 ° C hoặc khi hồi lưu / cách khác là 1 giờ ở 121 ° C
Ứng dụng nhiệt độ cao lên đến 121 ° C
OM6 4 giờ ở 100 ° C hoặc khi hồi lưu
Bất kỳ điều kiện tiếp xúc thực phẩm nào với chất kích thích thực phẩm A, B hoặc C, ở nhiệt độ trên 40 ° C
Lưu ý: Nó đại diện cho các điều kiện trường hợp xấu nhất đối với tất cả các chất mô phỏng thực phẩm tiếp xúc với polyolefin
OM7 2h ở 175 ° C
Ứng dụng nhiệt độ cao với thực phẩm béo vượt quá điều kiện OM5
Lưu ý: Trong trường hợp KHÔNG khả thi về mặt kỹ thuật để thực hiện OM7 với chất mô phỏng thực phẩm D2, thử nghiệm có thể được thay thế bằng thử nghiệm OM 8 hoặc OM9
OM8 Chất đun sôi thực phẩm E trong 2 giờ ở 175 ° C và chất đun sôi thực phẩm D2 trong 2 giờ ở 100 ° C
Chỉ ứng dụng nhiệt độ cao
Lưu ý: Khi về mặt kỹ thuật KHÔNG khả thi để thực hiện OM7 với chất mô phỏng thực phẩm D2
OM9 Chất đun sôi thực phẩm E trong 2 giờ ở 175 ° C và chất đun sôi thực phẩm D2 trong 10 ngày ở 40 ° C
Các ứng dụng nhiệt độ cao bao gồm bảo quản lâu dài ở nhiệt độ phòng
Lưu ý: Khi về mặt kỹ thuật KHÔNG khả thi để thực hiện OM7 với chất mô phỏng thực phẩm D2
Bãi bỏ chỉ thị của EU
1. 80/766 / EEC, Phương pháp phân tích theo Chỉ thị của Ủy ban để kiểm soát chính thức mức monome vinyl clorua khi vật liệu tiếp xúc với thực phẩm
2. 81/432 / EEC, Phương pháp phân tích theo Chỉ thị của Ủy ban về việc kiểm soát chính thức việc giải phóng vinyl clorua theo nguyên liệu và vật phẩm vào thực phẩm
3. 2002/72 / EC, Chỉ thị của Ủy ban liên quan đến vật liệu nhựa và vật phẩm cho thực phẩm
Thời gian đăng bài: Tháng 10-19-2021